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成为生物安全检测服务和产品的全球领导者

质量为本,客户优先 恪守诚信,主动承担 持续进步,专业认真

走进博瑞策生物

Biosafety and Regulatory Compliance

博瑞策生物技术 (上海) 有限公司专注于生物药物合规性质量及安全检测服务,在上海和苏州两地共建设有超过16,000㎡符合cGMP+BSL-2的检测服务平台、商务办公及培训中心。博瑞策生物严格遵循各国药典和国内外法规,已经获得欧盟GMP QP、FDA FEI Number、ISO9001: 2015、BSL-2、CMA等认证资质,确保检测结果的真实性、有效性和数据完整性,其符合国际质量标准的生物药物评价体系,支持生物制剂、细胞基因治疗、核酸药物、疫苗等生物药物产品质量评价.....

公司建设面积约

已完成产品检测开发

试剂盒产品

国内外产业合作

覆盖药物形态

服务能力与解决方案

01

生物药质量安全检测服务

博瑞策生物为生物药物和新型疗法需求的客户提供专业服务,覆盖了抗体等大分子药物,疫苗制品,核酸药物,CGT、溶瘤病毒、干细胞、外泌体……

02

快速即用型检测技术开发平台

博瑞策生物已完成20多种残留核酸检测试剂盒产品开发,提供适用于 E.coli   残留DNA检测、CHO宿主细胞残留检测、HEK293宿主细胞残留检测……

03

新型服务平台

1. 靶向基因座扩增技术 (TLA) 的高通量测序分析应用于细胞系开发,克隆性检定,遗传稳定性测定和基因整合位点分析等。2. 人源化动物模型是将人脐带血中的CD34⁺……

04

环境监测

博瑞策生物为客户提供洁净环境监测的专业服务

六大检测平台

我们致力于在细胞基因治疗、抗体、疫苗、核酸药物等领域提供专业合规的生物安全检测、方法学开发、靶点验证评价以及相关检测试剂盒产品。

分子生物学

· PERT检测独立套间 BSL2 & Grade C
· 分子检测独立套间 BSL2 & Grade C
· GMP Sanger测序能力
· 快速检测能力
了解更多

免疫学

· 独立样品处理和检测套间 BSL2 & Grade C
· 标准化处理流程
· ELISA
· 蛋白印迹法
· 亲和力测定
了解更多

微生物学

· 无菌检测 Grade C & Isolator
· 支原体检测 BSL2 & Grade C
· 分支杆菌检测 BSL2 & Grade C
· 生物负载
了解更多

病毒学

· 病毒生产 BSL-2 & Grade C
· 病毒检测 BSL-2 & Grade C
· 指示细胞法
· 毒种库
· 具有复制能力的病毒
了解更多

细胞生物学

· 细胞建库 BSL-2 & Grade C
· 细胞产品检测BSL-2 & Grade C
· 细胞样品制备 BSL2 & Grade D
· 细胞冻存及维护
· 单克隆性
· 遗传稳定性
了解更多

动物学

· 动物实验 ABSL-2 & Grade C
· 人源化动物实验
了解更多

新闻媒体

2024-11-19

简讯 | 博瑞策生物圆满迎审全球知名生物制药公司IPSEN (益普生集团)

2024-09-29

喜讯 | 博瑞策生物首战告捷!喜获“创客中国”生物医药专题赛全国50强佳绩

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护航生物药品质量安全 | 博瑞策生物一体化合规检测服务平台

2024-05-30

海外会议 | 博瑞策生物将亮相全球最大生物技术行业盛会 (2024 BIO International Convention)

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